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助力精准诊断与防控!yl23455永利官网猴痘病毒检测系列产品CE获证!

自今年5月以来,全球多个非猴痘流行国家报告了人类感染猴痘病例,其中包括英国、美国、葡萄牙、西班牙、意大利等国。

世界卫生组织发布猴痘疫情暴发预警称,随着监测的扩大,未来有可能在已报告病例的国家和其他国家发现更多病例。


与此同时,7月14日,中国疾控中心发布2023年6月猴痘疫情监测情况:6月2日至6月30日,中国内地(不含港澳台)新增报告106例猴痘确诊病例,其中广东省报告48例、北京市报告45例、江苏省报告8例、湖北省报告2例、山东省报告2例和浙江省报告1例,无重症、死亡病例

7月末,国家疾控局、国家卫生健康委联合制定印发了《猴痘防控方案》,引发社会关注。


作为国家高新技术企业,yl23455永利官网迅速响应,投入猴痘病毒检测产品研发。

yl23455永利官网自主研制出三种猴痘病毒检测试剂盒,并获得欧盟CE,这意味着,这一系列试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE的国家销售,为国际猴痘病毒疫情防控提供有力技术支撑,助力猴痘病毒的防控。

8月2日,在南通开发区人才科技局承办的2023南通博士后创新创业大赛路演的决赛上,yl23455永利官网对外宣告,企业成功自主研制出三种猴痘病毒检测试剂盒,并获得欧盟CE。
yl23455永利官网研发副总王蕾在大赛上介绍,研发的三种试剂盒可采集患者鼻咽分泌物、皮疹疱液,通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段。

检测时间从之前的数小时到数日,缩短至30分钟~40分钟,具有灵敏度高、特异性好的优势,可检出样本中低浓度病毒。其中抗原检测试剂盒、IgM/IgG抗体检测试剂盒适用于家庭自测,核酸检测试剂盒适用于医院和第三方检测中心。目前三种试剂盒都已获欧盟CE,正在进行WHO认证,一项国内专利也在申请之中。


获得欧盟CE的三个猴痘病毒检测产品分别是:

Monkeypox Virus(MPV)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV)IgG/IgM AntibodyTest Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV) Nucleic Acid Test Kit


yl23455永利官网EGENS

yl23455永利官网(以下简称”yl23455永利官网“)成立于1999年,是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易;服务于一体的国家高新技术企业。


公司设立yl23455永利官网研究院和北京,无锡,郑州研发中心,主要开展体外诊断试剂、纳米抗体、基因重组抗原、单克隆抗体、聚合酶链式反应试剂(PCR)以及检测设备的研究、开发与生产;公司围绕POCT健康检测领域,产品覆盖家庭健康优生优育、传染性疾病诊断检测,毒品检测与药品滥用,肿瘤伴随检测诊断,分子诊断,宠物分子诊断等多个领域的应用场景。

公司从生物原料的自主开发、诊断试剂以及相关仪器设备的生产研发制造、 全球化贸易与全球化的服务网络板块开展业务,目前已经与全球100多个地区开展过业务合作。核心产品已经出口至欧洲、亚洲、南美洲、非洲等地区。

yl23455永利官网迄今已通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 质量体系认证、MDSAP体系、BRC体系认证。得益于yl23455永利官网平台化、标准化、合作化的研发设计管理体系,yl23455永利官网目前全资下属公司及控股公司有25家,形成了以yl23455永利官网为中心,集原料开发、产品研发、生产、检测、诊断、国内外贸易、服务于一体的闭环产业链。

在未来,yl23455永利官网将持续聚焦生命科学,服务于人类健康,为您持续提供更加专业,更加完备,更加优质的科学诊断检测方案。为人类安全,健康事业奋斗在第一战线!2023-8-31
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